CNAS實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為CNAS),按照相關(guān)國際標準或其他標準,對從事認證、檢測和檢驗等活動的機構(gòu)實施評審,證實其滿足相關(guān)標準要求,進一步證明其具有從事認證、檢測和檢驗等活動的技術(shù)能力和管理能力,并頒發(fā)認可證書。
cnas實驗室認可的要求:
根據(jù)cnas實驗室認可的相關(guān)文件要求,cnas實驗室認可的基本要求(設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備)有:
1、設(shè)施和環(huán)境條件
(1) 用于檢測和/或校準的實驗室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準的正確實施。
實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時,應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
(2)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和/或校準的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準。
(3) 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。
(4)對影響檢測和/或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
(5)應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序。
2、設(shè)備
(1)實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準則的要求。
(2)用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度,并符合檢測和/或校準相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準。
(3)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于有關(guān)人員取用。
(4)用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標識。
(5) 應(yīng)保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
1) 設(shè)備及其軟件的識別;
2) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;
3) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù);
4) 當前的位置;
5) 校準日期、校準結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準則、下次校準的預(yù)定日期或校準周期;
6)標準物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準則、相關(guān)日期和有效期;
7) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護 計劃和已進行與設(shè)備性能相關(guān)的維護 計劃和已進行;
8) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修的詳細信息。
(6)實驗室應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程序。
(7)曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/或校準的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
(8)實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
(9)無論什么原因,若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(10)當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。
(11)當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
(12)檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和/或校準結(jié)果失效的調(diào)整。
cnas實驗室認可的原則和依據(jù):
采取自愿、非歧視、專家評審和國家認可。
cnas實驗室認可的流程:
企業(yè)建立管理體系-提交申請-認可機構(gòu)受理決定-文件評審-現(xiàn)場評審-整改驗收-批準發(fā)證-后續(xù)工作